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√收藏!我国UDI实施的相关法规和标准汇总

2024-03-06
#UDI #行业干货

目前,我国UDI的实施进度已经覆盖了第三批医疗器械(103个第二类医疗器械产品),实施过程中涉及到不少政策法规和标准,那么本文就将我国UDI实施的相关政策法规和标准汇总到了一起(点击链接可直接跳转),大家记得收藏备用哦~


01
UDI实施政策法规



02
UDI实施相关标准


序号
标准编号
标准名称
实施日期
1YY/T 1630-2018
医疗器械唯一标识基本要求
2020-01-01
2
YY/T 1681-2019医疗器械唯一标识系统基础术语2020-08-01
3
YY/T 1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集2020-10-01
4
YY/T 1753-2020医疗器械唯一标识数据库填报指南2020-10-01
5
YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予2022-12-01



图片


对于企业来说,了解UDI的基本知识,是顺利实施UDI的第一步,但由于专业UDI团队的缺乏、UDI合规流程不熟悉等等,真正的实施过程还是有一定难度的,因此在了解相关知识的基础上,懂得借用工具,企业的UDI实施方能事半功倍。


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