太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

欢迎来到太阳成集团tyc234cc集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

行业干货

您的位置:首页新闻资讯行业干货

返回列表 返回
列表

依据GB/T 14710开展环境试验时,如何对设备进行环境分组?

GB/T 14710 行业干货

医用电气设备通过环境试验可以验证产品在各种环境条件下的适应能力,对于试验过程中暴露的产品缺陷和故障,采取适当的整改措施,以改进产品在其预期使用环境下的适应性。本期文章我们就来聊一聊环境试验的分组条件。


01
按气候环境分组


设备按使用条件分为三个基本组别:


1)Ⅰ组


良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用;


2)Ⅱ组


一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用;


3)Ⅲ组


恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境,以及与此相类似的室外环境中使用。


此时需根据不同分组的试验条件,对设备进行额定工作低温/高温/湿热试验、低温/高温/湿热储存试验。


02
按机械环境分组


设备按运输、流通条件分为三个基本组别:


1)Ⅰ组


操作时细心,运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备,一般指固定、位置很少移动的设备;


2)Ⅱ组


在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备,一般指移动方便的设备;


3)Ⅲ组


在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备。

此时则需根据不同组别的试验条件进行振动试验碰撞试验,以确认频率循环范围、振幅值、碰撞次数、脉冲重复频率等项目值是否在规定范围内。


最后,我们给大家整理了环境试验条件分组表格(下图仅做部分展示),感兴趣的朋友可添加小编微信:19925768195领取完整图片。




图片





往期精彩推荐


#

√激光治疗设备分类科普,快来跟我涨姿势!

#

关于部分同行侵犯太阳成集团tyc234cc知识产权的公告声明

#

手持式牛奶光产品注册申报时,有哪些重点关注事项?

#

2023年第二次医疗器械分类界定结果汇总,涉及到的医美产品有这些

#

美容类医疗器械分类界定及常见医美项目原理

#

@所有脱毛仪企业,听说,你们还想做DPL、牛奶光?








医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295




常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com