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※注意!加拿大医疗器械企业许可证(MDEL)指南有更新啦!

#加拿大注册 #MDEL


9月6日,加拿大更新了与医疗器械企业许可证(Medical Device Eestablishment Licensing)相关的监管要求指南文件。


对比2020年版指南文件[ Guidance on Medical Device Establishment Licensing (GUI-0016) version 8(April 1, 2020)],要求持有MDEL的情形(指南文件表1)稍有变动,我们将最新表格翻译转载如下:



以上仅对大家最关注的需要MDEL的情形进行转载,如需查看指南原文,请点击文末“阅读原文”



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