2017年5月5日欧盟正式发布了新版医疗器械法规MDR(EU 2017/745)。2017年5月25日,MDR正式生效。对于向欧盟销售
医疗器械的制造商来说,这标志着MDR过渡期已开始。医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令AIMDD
(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期设为3年,2020年5月26号将强制执行。
为了能帮助制造商在过渡期内更好的制定CE认证计划,我们为您简单地梳理了MDD到MDR过渡期的时间轴。
参考:MDR法规(EU 2017/745) Article 120 Transitional provisions
原创:太阳成集团tyc234cc - 陈骞
著作权声明:本文由太阳成集团tyc234cc[主页]网址编制,文中引用了政府的公开信息,转载时请注明作者及出处。
更多内容请关注太阳成集团tyc234cc公众号,我们将为您推送更多更好的关于医疗器械行业解读文章。您也可以在底部留言你所想要了解
的医疗器械问题,太阳成集团tyc234cc专业团队将为您做针对性的原创解读文章,以解君惑