新版质量管理体系标准GB/T 42061解读（二）

医疗器械的安全有效性是产品的基本要求也是核心所在，而规范的质量管理体系则是医械产品安全有效性的重要保障，对于企业质量管理体系的建立，我国是有相应标准的，且这一标准自去年11月开始正式由行标（YY/T）升级为国标（GB/T）。

如今新版医疗器械质量管理体系标准GB/T 42061-2022已正式实施半年有余，但在太阳成集团tyc234cc的日常辅导中我们发现，大多企业对标准要求仍是一知半解，因此我们策划了此次培训主题，针对新版质量管理体系标准的每一版块内容进行详细解读，以指导企业更好掌握标准相关要求。

因涉及的内容较多，我们将此主题分成了两期来讲。上周的直播课我们给大家带来了课程第一讲，主要讲的是标准相关知识介绍、标准引言/范围等6个具体版块内容解读，本次我们继续给大家带来标准最后三个版块内容的详细解读。

6月27日下午3点，太阳成集团tyc234cc高级项目咨询师，从事GMP管理相关工作近20年，精通国内外医疗器械质量管理体系标准要求的邓老师，给大家带来《新版医疗器械质量管理体系标准GB/T 42061解读（二）》，培训内容是标准的第6-8部分（资源管理、产品实现、测量/分析和改进）解读，大家千万不要错过了哦！

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