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欧盟MDR准入要求(二)

欧盟CE认证 MDR

2017年5月5日,欧盟发布了新版医疗器械法规——(EU)2017/745(即MDR)& (EU)2017/746(即IVDR),其中MDR已于2021年5月26日起正式生效。在MDR修订文件中,针对不同的产品类别,欧盟也给出了不同的过渡期延长规定。为了让大家更好地掌握欧盟MDR的相关要求,妥善应对从MDD到MDR的过渡,我们就策划了本期主题。


要系统地将欧盟MDR准入要求讲清楚,其实是需要花很多时间准备的,且短短一期课程也远远不够。因此,紧接上周的《欧盟MDR准入要求》第一讲,本次我们将继续给大家带来《欧盟MDR准入要求》第二讲。需要提醒大家注意的是,考虑到部分朋友在上班时间可能不一定有时间听课,本期培训的开展时段有调整啦!(点击文首视频号链接预约,直播开始时会有提醒哦)


11月16日晚19:30,太阳成集团tyc234cc国际注册工程师,有着丰富的医疗器械海外(美国、欧盟、加拿大、澳洲、沙特等)注册经验,精通欧盟CE准入流程的龚老师,继续给大家带来《欧盟MDR准入要求(二)》,培训内容包括基本安全和性能要求GSPR、技术文件要求、临床评价和器械上市后监督等,有意向将产品销售至欧盟的医械企业千万不要错过了哦!


温馨提醒:为防止错过培训时间,记得识别下方二维码提前预约~☟


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太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器软件注册、医疗器械临床评价等共计62次培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~


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