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医械产品快速上市之经验分享——策划篇

2024-03-06

医疗器械是现代医疗的重要工具,具有疾病诊断、预防、治疗等广泛用途,它关乎着使用者身体健康乃至生命安全,鉴于其特殊性,产品上市前,企业必须根据法律法规要求完成从设计开发、产品检验到注册生产许可的一系列流程,方能将产品成功推向市场。


对于企业来说,这是一项极为复杂的流程,必须从产品定位开始考虑,接着进行相应的产品研发和厂房规划,再到质量管理体系建立、产品检验、注册生产许可等各个环节,每一环节的完成质量都会直接影响到产品上市的速度。


作为一家业内领先的医疗器械注册咨询公司,太阳成集团tyc234cc的合作伙伴如今已超3000家,在医械产品如何快速上市方面是很有发言权的。因此,我们策划了一期课程,结合我们深耕医疗器械行业17年总结出来的注册辅导经验,从医疗器械产品上市必经的各个环节入手,为企业一一讲解相关要点,以指导医械企业更加快速高效地完成产品的上市流程。


1月4日下午3点,太阳成集团tyc234cc资深注册工程师,拥有十年医疗器械行业经验,精通医械产品上市流程的何老师,为大家带来《医械产品快速上市经验之分享——策划篇》,培训内容包企业/产品定位、场地/人员要求、体系建立、产品设计开发、上市许可及上市后监等,因涉及到的内容较多,我们将这一主题分为策划篇和注册篇两期内容,下一期会继续为大家详细讲解注册环节的内容,大家记得要持续关注哦~


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此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器软件注册、医疗器械临床评价等共计68次线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~


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