根据国家药监局关于发布的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（2022年第8号）中相关要求，含有多种组成成分的敷料类产品应当在产品技术要求的附录中明确产品各组成部分的材料、组成成分、组成比例及符合的标准，包括但不限于《医疗器械分类目录》中14-10目录下的凝胶敷料、水胶体敷料、泡沫敷料、液体、膏状敷料等。往期精彩推荐#医疗器械工艺验证，一定要委托有资质的第三方机构进行检验吗？#医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格？#企业拟提交自检报告，注册体考时有哪些重点关注事项？#仅存放过期医疗器械并未实际使用，也算是违法行为吗？#EO灭菌后，单位产品上的EO最大允许残留量是如何规定的？#医疗器械设计开发输出资料需满足哪些要求？医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc深圳：0755-86194173广州：020 - 82177679湖南：0731-22881823四川：028 - 68214295
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