医疗器械注册入门知识分享-注册单元划分及实例分享

✍医疗器械注册入门知识系列课程【第三期】来啦~

前两期我们跟大家分享了分类规则及产品命名规则，得到了粉丝朋友的广泛关注，本期我们继续给大家安排了医疗器械产品注册单元划分的相关内容，都是最基础的医疗器械注册入门知识，特别适合刚入行的朋友们，感兴趣的记得识别上方海报二维码预约哦~

首先我们跟大家分享一下“注册单元”的概念，简单来说，能够放在同一张注册证上的叫同一注册单元，否则就是不同注册单元。《医疗器械注册与备案管理办法》第一百一十一条规定：“医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。”

在医疗器械注册时，很多省份都有行政收费，这一费用是是按注册单元来收的，既然涉及到费用，那么企业肯定很关注：自家产品到底能不能划分同一注册单元呢？快来听太阳成集团tyc234cc专业辅导老师给大家详细讲解吧！

8月15日下午3点，太阳成集团tyc234cc国内注册工程师，有着近十年医疗器械注册经验的李老师，给大家带来《医疗器械注册入门知识分享-注册单元划分》，培训内容包括命名指导原则主要框架、命名指导原则内容介绍、医疗器械通用名称命名实践、医疗器械命名规则过程方法，大家千万不要错过了！

太阳成集团tyc234cc直播培训简介

太阳成集团tyc234cc直播培训，是每周一次的固定培训栏目，优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识，解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。

此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计92次线上培训课程，有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题，相关培训预告我们会陆续添加至视频号，请大家持续关注哦！

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