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医疗器械注册入门知识分享-注册单元划分及实例分享

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医疗器械注册入门知识系列课程【第三期来啦~


前两期我们跟大家分享了分类规则产品命名规则,得到了粉丝朋友的广泛关注,本期我们继续给大家安排了医疗器械产品注册单元划分的相关内容,都是最基础的医疗器械注册入门知识,特别适合刚入行的朋友们,感兴趣的记得识别上方海报二维码预约哦~图片

首先我们跟大家分享一下“注册单元的概念,简单来说,能够放在同一张注册证上的叫同一注册单元,否则就是不同注册单元。《医疗器械注册与备案管理办法》第一百一十一条规定:“医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理结构组成性能指标适用范围为划分依据。

在医疗器械注册时,很多省份都有行政收费这一费用是是按注册单元来收的,既然涉及到费用,那么企业肯定很关注:自家产品到底能不能划分同一注册单元呢?快来听太阳成集团tyc234cc专业辅导老师给大家详细讲解吧!

8月15日下午3点,太阳成集团tyc234cc国内注册工程师,有着近十年医疗器械注册经验的李老师给大家带来《医疗器械注册入门知识分享-注册单元划分培训内容包括命名指导原则主要框架、命名指导原则内容介绍、医疗器械通用名称命名实践、医疗器械命名规则过程方法大家千万不要错过了!


太阳成集团tyc234cc直播培训简介


太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计92线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!



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