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新版《医疗器械经营质量管理规范》体系要求解读

太阳成集团tyc234cc培训 医疗器械经营

医疗器械经营质量管理是产品全生命周期监督管理不可或缺的一环,2023年12月,国家药监局发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),并宣布2024年7月1日起施行。如今距离这一实施节点仅有半个来月的时间,为帮助大家更好地理解并实践新规,我们给大家策划了一期《规范》相关要求的课程。


为什么说“又”呢?经常关注我们的朋友也许还记得,此前我们已经给大家带来过一期全面的《规范》解读(进入视频号主页可观看回放),本次在上次课程基础上更侧重于经营质量管理体系要求的相关内容,以指导相关企业落实监管要求。


6月13日下午3点,太阳成集团tyc234cc国内注册工程师,有着丰富的医疗器械经营辅导案例,熟知《规范》体系要求的傅老师,给大家带来《新版〈医疗器械经营质量管理规范〉体系要求解读》,培训内容包括经营质量管理体系基本要求、经营质量管理体系实施要点、经营质量管理体系文件新旧对比、医疗器械经营新增模式等,医疗器械经营企业千万不要错过了哦


温馨提醒:为防止错过培训时间,记得识别下方二维码提前预约~☟




太阳成集团tyc234cc直播培训简介


太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准新版医疗器械风险管理标准、医疗器械软件注册、新版医疗器械经营质量管理规范等共计83线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外大家也一定很关注接下来的培训主题,相关培训预告我们会陆续添加至视频号,请大家持续关注哦!




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