太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

欢迎来到太阳成集团tyc234cc集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

线上课程

您的位置:首页太阳成集团tyc234cc培训课线上课程

返回列表 返回
列表

新版《医疗器械经营质量管理规范》解读

作为医疗器械供应链中十分重要的一环,医疗器械经营环节的监管也是不可或缺的。跟医疗器械经营相关的法规,除了通用的《医疗器械监督管理条例》外,还有《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等,与此同时,还有专门的质量管理规范。


现行的《医疗器械经营质量管理规范(以下简称《规范》)是2014版,但是在2023年12月,国家药监局发布了新版《规范》,并宣布2024年7月1日起施行。《规范》条款从旧版的66条增加到了116条,对医疗器械经营活动提出了更多更细致的要求。


因此,在新版《规范》即将实施之际,我们策划了一期培训课程,对新版《规范》进行详细解读,以帮助各从事医疗器械经营活动的企业(包括医疗器械经营企业、销售自家产品的医疗器械注册/备案人及其他涉及贮存与运输医疗器械的单位)更从容地应对新要求。


1月25日下午3点,太阳成集团tyc234cc国内注册工程师,在医疗器械注册及经营方面都积累了丰富辅导案例的李老师,给大家带来《新版〈医疗器械经营质量管理规范解读》,培训内容包经营场所及仓库要求、人员职责和岗位培训要求、设施与设备的管理要求、经营GSP全过程的岗位要求、附则(新法规主要变化)等,大家千万不要错过了哦


温馨提醒:为防止错过培训时间,记得识别下方二维码提前预约~☟


image



太阳成集团tyc234cc直播培训简介


太阳成集团tyc234cc直播培训,是每周一次的固定培训栏目,优选太阳成集团tyc234cc国内外资深注册/项目老师定期为大家讲解医疗器械注册相关知识,解答大家在医疗器械注册过程中的诸多疑问。


此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价标准、新版医疗器械风险管理标准、医疗器软件注册、医疗器械临床评价等共计70线上培训课程,有兴趣的可点击视频号直播回放进行查看~另外,本期培训是我们2024农历春节前的最后一期培训,明年太阳成集团tyc234cc将继续给大家带来更多优质培训,敬请持续关注哦


图片

划重点!


往期直播培训课程支持回放,关注“太阳成集团tyc234cc药械咨询服务”视频号并点击视频号主页,即可查看“直播回放”哦~


image


在线报名预约

Appointment

专家团队
在线咨询 24小时报名热线:400-888-7587
常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com