♛ 标准简介 / Conditions

✪ GB/T16886生物学系列标准等同于ISO10993生物学系列标准，GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》与ISO10993.1-2001标准等同，均为建立于风险管理过程中评价要求，仅当评价不能证明材料的生物安全性时，才需考虑进行生物学试验。 　　

   ✪ 办理流程 / Processing basis

依据产品要求定制流程

   ✪ 办理依据 / Processing basis  

✪GB/T16886生物学系列标准

✪ISO10993生物学系列标准

✪GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》

✪ISO10993.1-2001标准

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