♛ 标准简介 / Conditions
✪ YY/T 0664-2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》标准等同于IEC62304:2006标准内容，适用于医疗器械软件的开发和维护。当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部份时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。
✪ 办理流程 / Processing basis
依据产品要求定制流程
✪ 办理依据 / Processing basis
✪ YY/T 0664-2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》标准
✪IEC62304:2006标准
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✪软件开发体系文件建立
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