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二类医疗器械经营备案注销

二类医疗器械经营备案注销

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
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  • 服务流程与时间
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  • 联系我们

    ♛ 办理条件 / Conditions

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;


2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;


3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;


4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。


政府官方原文链接:

http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/1144010434740669104442072094002

   ۞ 申请材料清单 / List of application materials

1、经办人授权证明

2、第二类医疗器械经营备案凭证

3、第二类医疗器械经营备案凭证注销申请表(医疗器械经营备案注销)

   ✪ 办理依据 / Processing basis

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   ❈ 特殊环节依据 / Special link basis

名称

其他审查方式

时限

法定办结时限

第二十七条医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。

1(工作日)

承诺办结时限

第二十七条医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。

1(工作日)

到现场次数
0次

   ✪ 办理依据 / Processing basis

1. 法律法规名称:《医疗器械经营监督管理办法》

依据文号:2017年国务院令第680号修订第二十七条第二十八条第三十条


   〠 太阳成集团tyc234cc相关服务 / Golden Eagle related services


●注销文件编写

●注销文件递交



   〠 结果样本 / Results the sample

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深圳市普罗医学股份有限公司(原名深圳市普罗惠仁医学科技有限公司)成立于2003年,致力于大型超声治疗设备的研制,是一家集研发、生产、销售、投资服务于一体的国家级高新技术企业。
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