注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训
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四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
♛ 办理条件 / Conditions
办理对象：广州市辖区（不含南沙自贸区）第一类医疗器械产品的生产企业；
第一类医疗器械生产企业终止备案产品生产的，应当及时向原备案部门办理取消手续。
政府官方原文链接：
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072081000
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1.第一类医疗器械备案取消表
2. 一类医疗器械备案凭证
3. 产品备案证注销保证声明
4. 授权委托书
5. 申报材料真实性自我保护声明
㉿ 办理流程 / Processing process
❈ 广东政务局服务承诺时间 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau
名称 | 说明 | 时限 |
法定办结时限 | 无 | 1(工作日) |
承诺办结时限 | 无 | 1(工作日) |
| 到现场次数 | 0次 |
✪ 办理依据 / Processing basis
法律法规名称：《医疗器械监督管理条例》（2017年修订） 依据文号：国务院令第680号 第十条 | 法律法规名称：《医疗器械注册管理办法》2014年 依据文号：国家食品药品监督管理总局令第4号第六十条 |
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〠 结果样本 / Results the sample
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2000多个二、三类医械项目经验沉淀，为你分配做过相同案例的实战老师。
Professional translation
汇聚7大语种专业翻译精英，多年医械行业翻译经验，能准确翻译专业名词及用语。
Software development
强大的软件研发团队，已为集团研发出成熟的项目管理软件，可提供软件定制服务。
Group supply chain
严选数十个优秀的医械行业服务机构，可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态：已结案
项目辅导老师：李老师
项目状态：已结案
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江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
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