服务详情
办理对象：广州市辖区（不含南沙自贸区）第一类医疗器械产品的生产企业；
♛ 办理条件 / Conditions
办理对象：广州市辖区（不含南沙自贸区）第一类医疗器械产品的生产企业；
第一类医疗器械生产企业终止备案产品生产的，应当及时向原备案部门办理取消手续。
政府官方原文链接：
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072081000
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1.《第一类医疗器械备案取消表》
2. 取消申请报告
3. 承担企业取消后责任的保证声明书一份
4. 《第一类医疗器械备案凭证》及信息表原件
5. 符合性声明
6. 委托他人办理的，提交加盖申请人公章的书面委托书，代理人应当提交授权委托书以及代理的身份证明文件
㉿ 办理流程 / Processing process
❈ 广东政务局服务承诺时间
名称 | 解释说明 | 时限 |
法定办结时限 | 1(工作日) | |
承诺办结时限 | 1(工作日) | |
| 到现场次数 | 0次 |
✪ 办理依据 / Processing basis
法律法规名称：《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）
依据文号：国务院令第680号 第十条
法律法规名称：《医疗器械注册管理办法》2014年
依据文号：国家食品药品监督管理总局令第4号第六十条
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