服务详情
申请人应当是持有有效《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业；
《第一类医疗器械生产备案凭证》遗失或破损；
在指定的媒体上登载遗失声明满一个月；
♛ 办理条件 / Conditions
申请人应当是持有有效《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业；
《第一类医疗器械生产备案凭证》遗失或破损；
在指定的媒体上登载遗失声明满一个月；
政府官方原文链接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H32072084000
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1、第一类医疗器械生产备案凭证补发表 2、指定媒体登载的遗失声明 3、营业执照和组织机构代码证 4、经办人授权证明 |
㉿ 办理依据 / Processing basis
❈ 特殊环节依据 / Special link basis
名称 | 其他审查方式 | 时限 |
法定办结时限 | 1(工作日) | |
承诺办结时限 | 0(工作日) | |
| 到现场次数 | 1次 |
✪ 办理依据 / Processing basis
1. 法律法规名称：《医疗器械监督管理条例》2017年修订
依据文号：国务院令第680号第二十一条
2. 法律法规名称：《医疗器械注册管理办法》2017年修订
依据文号：国家食品药品监督管理总局令第37号第二十一条
〠 太阳成集团tyc234cc相关服务 / Golden Eagle related services
●生产备案补发相关文件准备 ●生产备案补发相关文件递交 |
〠 结果样本 / Results the sample
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