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湖南：0731-22881823、15013751550
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♛ 办理条件 / Conditions
申请人应当是持有有效《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业；
《第一类医疗器械生产备案凭证》遗失或破损；
在指定的媒体上登载遗失声明满一个月；
政府官方原文链接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3442072084000
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1、第一类医疗器械生产备案凭证补发表 2、营业执照 3、遗失情况说明 4、委托授权书 5、申报材料真实性自我保护声明 |
㉿ 办理依据 / Processing basis
❈ 特殊环节依据 / Special link basis
名称 | 其他审查方式 | 时限 |
法定办结时限 | 办理医疗器械备案，备案人应当按照《医疗器械监督管理条例》第九条的规定提交备案资料。 | 1(工作日) |
承诺办结时限 | 办理医疗器械备案，备案人应当按照《医疗器械监督管理条例》第九条的规定提交备案资料。 | 1(工作日) |
| 到现场次数 | 0次 |
✪ 办理依据 / Processing basis
1. 法律法规名称：《医疗器械监督管理条例》2017年修订 依据文号：国务院令第680号第二十一条 | 2. 法律法规名称：《医疗器械注册管理办法》2017年修订 依据文号：国家食品药品监督管理总局令第37号第二十一条 |
〠 太阳成集团tyc234cc相关服务 / Golden Eagle related services
●生产备案补发相关文件准备 ●生产备案补发相关文件递交 |
〠 结果样本 / Results the sample
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2000多个二、三类医械项目经验沉淀，为你分配做过相同案例的实战老师。
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汇聚7大语种专业翻译精英，多年医械行业翻译经验，能准确翻译专业名词及用语。
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严选数十个优秀的医械行业服务机构，可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态：已结案
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