♛ 办理条件 / Conditions
513(g) Request是一种获得FDA关于产品分类及适用的法规要求信息的快速有效的方式,适用于分类尚不明确或对现有分类存疑的产品。
FDA将在回复中提供以下信息:
(1)产品从属产品类型;
(2)产品分类;
(3)适合的产品注册途径;
(4)其他适用要求;
(5)适用的产品指南文件;
(6)FDA附加要求。
服务详情
513(g) Request是一种获得FDA关于产品分类及适用的法规要求信息的快速有效的方式,适用于分类尚不明确或对现有分类存疑的产品。
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FDA将在回复中提供以下信息:
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(2)产品分类;
(3)适合的产品注册途径;
(4)其他适用要求;
(5)适用的产品指南文件;
(6)FDA附加要求。
㉿ 办理流程 / Processing process
❈ 行政时间 / Administration Service Time
名称:513(g) Request资料审核:
时限:FDA官方时间 60天
〠 太阳成集团tyc234cc相关服务 / Golden Eagle related services
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