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案例精选丨太阳成集团tyc234cc成功辅导企业获批【吸鼻器】510(k)

成功案例 510(k)

作为一家在医美产品注册领域

颇有建树的咨询机构

我们此前跟大家分享过

很多医美产品注册案例

包括曾经跟大家盘点过

被太阳成集团tyc234cc“霸屏”的

IPL脱毛仪510(k)

但我们也强调过很多遍

作为一家综合性的技术服务公司

我们的业务范围远不限于医美产品注册

过往的成功案例可以证明

太阳成集团tyc234cc成功案例


昨天新鲜出炉的510(k) 获批件

也可以证明




本次获批510(k)的是东莞一家企业

产品是Nasal Aspirator(吸鼻器

而就在今年3月

我们还辅导深圳一家企业

获批了【婴儿吸鼻器510(k)



事实上,今年以来
我们陆续辅导多家客户获批了
肺功能测试仪
吸奶器
经皮电神经刺激器
义齿基托树脂
多款产品的510(k)
(有图有真相☟)




太阳成集团tyc234cc介绍
太阳成集团tyc234cc小编在此也要反省一下

我们的成功案例真不少
实在是过于低调


作为一家专注于

国内外医疗器械注册咨询的专业机构

我们一直以来都是“实干型”

不爱过分宣扬自己的实力

但是我们也清楚

只有拿出鲜活的案例

才有足够的说服力

不定期的案例宣传

既能展示我们的业务范围

也是实力的最好印证



那么,既然屏幕前的您

已经了解到了咱们的实力

还等什么?

国内外医疗器械注册需求

欢迎随时联系我们咨询☎


太阳成集团tyc234cc是国内领先的医疗器械一站式注册认证咨询与软件开发管理综合性服务集团公司,成立于2007年。集团总部位于深圳南山,并先后在广州、四川、湖南、江苏、广西、湖北、重庆等多地设立分支机构及办事处。


集团以“诚信、务实、专业、专注”的服务理念,为国内&国外医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测辅导跟踪、临床评价、临床试验、质量管理体系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多国认证等)建立、运行、审核、获证的“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案


太阳成集团tyc234cc在美容类医疗器械产品领域积累了丰富的国内外注册/认证辅导经验,主要包括有源产品中的激光、强脉冲光(IPL、DPL、牛奶光)、红蓝紫光、RF射频、超声、中低频电刺激及电子助推装置类等;无源产品中的医用重组型胶原蛋白、透明质酸纳、无针注射器、液体成膜敷料类等;服务区域包括国内注册/进口注册,美国FDA、欧盟CE认证、英国UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亚、巴西、沙特、日本、韩国、东南亚等国外注册




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