软件核心算法是指实现软件核心功能(软件在预期使用环境完成预期用途所必需的功能)所必需的算法,包括但不限于成像算法、后处理算法和人工智能算法。 即使没有医疗影像和数据的后处理算法,如果产品使用相关软件算法来实现其预期的临床用途(如治疗设备的能量输出控制算法等),也属于核心算法的范畴。
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