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法规动态

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全国多地监管部门开展医疗美容专项行动

医疗美容 监管动态


近年来,随着医美行业的快速发展,国家对医美相关企业的监管也日益严格,本期文章我们汇总了近期多地医美行业的监管动态,一起来看看吧~


01

重庆市11家医美机构被立案查处


8月15日,2024年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动结果出炉,群众点名或投诉较多的22家医疗美容机构中,已有11家被立案查处,占被检查单位的50%。






据了解,为及时回应群众关切,促进重庆市医疗美容行业高质量发展,7月31日至8月13日,重庆市卫生健康委联合市药品监督管理局,并邀请成都市卫生计生监督执法支队、四川省卫生健康委监督执法局执法人员,组成6个联合交叉执法检查组,对22家医疗美容机构开展了突击检查。据悉,被检查的医疗美容机构均由群众“点名”产生,分布于渝中区、江北区等7个区。


检查中,执法人员围绕医疗机构及医务人员资质和执业行为、医学文书、药品器械、医疗废物管理、医疗纠纷预防和处理等方面进行监督检查。


据介绍,与以往相比,今年“你点名 我监督”活动有两个创新点:一是将开设有医疗美容科的综合性医疗机构也纳入了群众“点名”范围,重庆万家燕医院等综合性医疗机构也因群众点名接受了突击检查。二是在活动期间对重点机构进行了“回头看”,重庆恩町医疗美容诊所管理有限公司渝北华蓥路医疗美容诊所等机构接受了两次或两次以上突击检查;重庆真熙美熙医疗美容门诊部、重庆倾辰医疗美容门诊部在检查期间未营业,后续还将接受重点检查。


02

辽宁省朝阳市开展

生活美容、医疗美容场所联合抽检


为进一步加强辽宁省朝阳市生活美容、医疗美容行业监管,规范生活美容、医疗美容服务行为,保障人民群众身体健康和合法权益,8月15日,朝阳市卫健委联合市市场监督管理局开展生活美容、医疗美容场所联合抽检。


此次联合抽检由朝阳市卫健委发起,朝阳市市场监管局配合。通过辽宁省“互联网+监管”系统抽查监管对象,在检查对象名录库中随机抽取4户检查对象。


生活美容场所重点检查机构卫生许可证的持证情况;从业人员的健康证明情况;卫生管理组织、制度、突发公共卫生事件应急预案等卫生管理档案情况;公共卫生用品用具的清洗、消毒、保洁情况;公共卫生用品进货索证管理情况;空气、微小气候、采光、照明、噪声、顾客用品用具卫生检测情况;生活美容单位不得开展医疗美容行为。


医疗美容重点检查机构是否取得《医疗机构执业许可证》;机构开展的医疗美容项目是否进行登记备案;开展的执业活动是否在批准范围内;实施医疗美容项目的主诊医师及从事医疗美容护理工作的人员是否取得相应资质、具备相应条件;执业人员操作是否符合相关法律法规的要求;诊疗病历及治疗适应症、医疗风险等书面告知书书写是否规范;使用的医疗器械是否有进货查验记录;医疗器械的使用是否符合医疗器械说明书和标签标示的要求,是否建立使用记录;大型医疗器械是否建立管理档案;对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械是否按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录;进口的医疗器械是否有中文标签、说明书以及出入境检验检疫机构的相关检验检疫证明;是否按要求上报医疗器械不良事件;生活美容场所不得有用于医疗美容的医疗器械。发现违法违规行为,由各自部门依据职能依法查处。


03

江西省上饶市开展

打击非法医美专项行动


为贯彻落实上饶市卫生健康委《关于开展2024年上饶市打击非法医疗美容服务专项行动工作的通知》要求,严厉打击非法医疗美容服务,维护消费者合法权益,保障人民群众生命健康安全,促进上饶市医疗美容服务行业的健康有序发展。


8月上旬,上饶市卫监局执法人员对前期统一摸排的全市医疗美容服务机构进行梳理分类,采取“四不两直”方式对鄱阳县两家医疗美容门诊部开展随机抽查,执法人员对两家医疗美容门诊部的机构资质、人员资质、依法执业、肉毒素药品、精麻药品使用管理进行仔细检查核对,发现上述两家医疗美容机构在人员资质、病历书写、知情告知方面存在问题,执法人员现场下达监督意见书责令改正,下一步将把相关问题线索移交属地卫生健康监督执法机构开展进一步调查。


04

江西省新余市渝水区

开展医美专项检查行动


为进一步规范医疗美容行业秩序,严厉打击医疗美容行业违法违规行为,江西省新余市渝水区市场监管局积极响应社会关切,持续开展对医美机构的专项检查行动,努力为消费者营造一个安全、放心的“美丽新世界”。


此次专项检查重点聚焦于注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠凝胶、美容针等医疗美容产品,重点检查购进渠道、索证索票、贮存条件、信息化追溯等内容。


截至目前,已检查医疗美容机构7家,出动执法人员21人次,在检查中发现部分机构未建立完善的进货查验制度、药品未按说明书要求储存以及存在过期医疗器械等问题,已责令经营方按要求立即整改,并对违法问题进行立案处理。同时,在检查过程中对医疗美容机构药械相关法规政策进行宣传普及,积极向从业人员解读相关法律法规,推动落实企业质量安全主体责任。


05

内蒙古自治区锡林郭勒盟

开展医美医疗器械专项整治


为规范医疗美容医疗器械市场秩序,强化医疗美容用械产品质量监管,今年以来,内蒙古自治区锡林郭勒盟市场监督管理局对全盟医疗美容医疗器械开展专项检查。


一是高度重视,强化组织领导。盟局高度重视医疗美容医疗器械市场整治工作,制定印发了医疗器械监管工作要点、计划和专项检查方案,专章对医疗美容医疗器械检查工作进行了安排部署,加强组织领导,明确工作责任,细化工作措施,集中执法力量、采取有力措施,按时限进度推进落实,确保整治工作取得实效。


二是突出重点,开展监督检查。此次专项整治对全盟辖区内的医疗美容、生活美容机构和经营企业等单位场所开展监督检查。重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品;重点检查美容机构是否取得合法资质,是否从合法渠道购进医疗器械,是否经营使用未经注册或备案的医疗器械,是否按照产品的说明书和标签标示要求贮存,经营使用的医疗器械产品说明书和标签是否符合规定,产品是否在有效期内,是否按规定建立并执行医疗器械进货查验制度,是否建立设备台账,并进行定期检测、维修和使用维修等采购、验收、储存、使用等环节内容。进一步规范经营使用行为,为群众用械安全提供保障。


三是广泛宣传,形成社会共治。执法人员现场向企业从业人员详细讲解了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规,要求企业严格落实法律法规及规章要求,依法依规从合法渠道购进合法合格的医疗美容用医疗器械产品,并真实完整做好进货查验记录、使用记录和设备的保养维护记录等,确保相关信息可追溯。通过宣传引导,切实提高了医疗美容机构负责人及从业人员的法律意识和安全责任意识。


此次专项检查共检查医疗美容机构8家次,生活美容机构70家次,对检查过程中发现的问题下达了责令整改通知书5份,对现场能整改的问题立取整改,确保各医疗美容机构切实履行主体责任,依法依规开展美容活动,目前均已整改完毕。


下一步,盟局将加大对经营使用单位的监督检查力度,对违法违规行为严厉处罚,同时将持续开展医疗美容医疗器械治理工作,保障群众用械安全有效。


06

福建省厦门市湖里区‌

召开医美机构规范执业推进会


为深入推进“点题整治”和民营医疗机构专项检查工作,进一步强化医疗美容机构依法规范执业,提升医疗服务质量。2024年8月8日,福建省厦门市湖里区卫生和计划生育监督所组织召开全区医疗美容机构规范执业推进会,21家医疗美容机构的负责人参加会议。


会上重点通报和剖析了当前辖区医疗美容机构存在的主要问题,并要求各医美机构举一反三,立行立改;严格落实医疗美容项目备案后的管理要求,推荐消费合同和病历范本给各机构参照使用;并针对医美机构、医师、药品、器械等容易出现的超范围问题进行了专项培训。


会议要求,医疗美容机构应坚持依法合规经营,高度重视规范化建设,加强人员资质管理,规范药品、器材使用,重视医疗安全,用好闽诊通,做好服务价格公示,尤其要诚信经营,坚决杜绝过度营销、诱导消费和价格欺诈等不良行为。


通过此次会议,辖区医疗美容机构依法合规经营意识得到进一步强化,对规范化建设有更深刻的认识和更清晰的思路,有效推动湖里区医疗美容行业健康发展。


07

四川省广元市利州区

召开医美机构集中行政约谈会


为了维护医疗美容市场秩序,加强医疗美容行业自律,营造公平有序、守法经营的医疗环境,确保人民群众的医疗安全,2024年8月14日,四川省广元市利州区卫生健康局组织召开辖区医疗美容机构行政约谈会。


会议通报了前期医疗美容机构专项监督检查发现的问题,要求各医疗美容机构在完成整改的同时,加强依法执业自查工作,进一步加强《中华人民共和国医师法》《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗美容服务管理办法》《处方管理办法》《医疗文书书写规范》的学习,进一步提升依法执业业务水平。


到会的20家单位现场签订了医疗美容机构依法执业承诺书,承诺严格落实主体责任,规范依法执业行为,保障医疗服务质量。


会议还重点就机构资质管理、人员配备与注册、各项需要公示内容、药品器械采购索证与保管、制度建立与落实、医疗文书书写与归档、执业行为提升与纠纷处置、医疗废物废水处置等内容进行了培训,进一步提升了医疗美容服务质量和业务水平,为维护人民群众健康提供了有力保障。




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