随着国内新冠病毒感染高峰的到来，新冠抗原检测试剂盒估计不少人都用过，那么不知道你有没有注意到包装盒侧面的UDI编码呢？

▵ 试剂盒侧面的UDI编码

根据国家卫健委、国家医保局联合发布的公告，2022年6月1日起第三类医疗器械（含体外诊断试剂）全部纳入实施UDI的范围，无码将无法正常流通。所以新冠抗原检测试剂盒作为第三类体外诊断试剂，是必须具备UDI编码的。而就在不久前，包括助听器、强脉冲光治疗设备等在内的141个医疗器械产品拟被纳入第三批UDI实施范围，这是国家在UDI实施方面的又一重要进展。

但实施UDI对大部分企业而言，都有着时间紧、法规细则多、学习难度大、实施难度大、实施效率低、试错成本高等问题。所以，医械企业要做好UDI数据管理工作，必须依靠一套好用的工具，方能事半功倍。