近日,欧盟委员会在官方公报上发布(EU) 2024/815号执行决定,旨在修订(EU) 2021/1182号决定的附件,新增8项医疗器械协调标准条目。据悉,(EU) 2021/1182号决定是为支持医疗器械法规(EU) 2017/745(MDR) 而起草的医疗器械协调标准参考文献。我们将欧盟本次修订的协调标准汇总翻译如下:往期精彩推荐#深圳救治类医械企业最高可获3000万元资助,具体实施细则来了!#专门提供医疗器械运输贮存服务的企业注意:现场检查指导原则来了!#北京药监局:第一类医疗器械产品备案相关事项有变动啦!#海口:取得Ⅲ类医疗器械注册并落地本市生产,可获补助200万元!#江西药监局:医疗器械生产许可证等8种证照实行电子证照#湖南药监局:强脉冲光治疗仪等35个医疗器械产品被终止注册程序!医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc深圳:0755-86194173广州:020 - 82177679湖南:0731-22881823四川:028 - 68214295