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这三类企业注意了!山西药监局发布化妆品生产监督检查计划


近日,山西药监局发布关于化妆品生产监督计划的通知,旨在进一步规范化妆品行业秩序,保障公众用妆安全。以下是本次计划的重点内容:

一、从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业


(一)检查重点:

  1. 禁用原料、新原料使用及限用原料合规性。

  2. 产品生产工艺规程和操作规程的执行。

  3. 产品放行管理制度的建立与执行。

  4. 质量管理体系自查制度的实施。

  5. 化妆品不良反应监测与评价体系的建立与开展。

(二)重点企业:儿童、眼部、特殊化妆品及新原料使用企业。

(三)检查要求:全年至少一次全项目现场检查,重点企业不少于两次;停产(复产)企业需提交报告;强调安全生产政策执行。



二、委托生产的化妆品注册人、备案人

(一)检查重点:

  1. 质量安全负责人的设置与职责履行。

  2. 受托生产企业生产活动监督制度的建立与执行。

  3. 化妆品生产质量管理规范自查情况。

  4. 留样管理制度的实施。

(二)重点企业:儿童、眼部、特殊化妆品及新原料使用企业的注册人、备案人。

(三)检查要求:委托生产注册人、备案人全覆盖核查,重点企业不少于两次检查。



三、国产普通化妆品(牙膏)备案后核查

(一)检查重点:

  1. 备案资料真实性。

  2. 原料使用的合规性。

  3. 原料报送码、安全信息及质量规格证明的提供。

  4. 标签标注与备案信息一致性。

  5. 安全评估报告及功效评价报告的提交与合规性。

(二)重点企业:儿童、眼部化妆品、牙膏备案人;国家局备案抽查问题企业;备案产品数量多或宣称特殊功效的企业。

(三)检查要求:全省国产普通化妆品(牙膏)备案后技术核查全覆盖。


信息来源:山西药监局

排版整理:太阳成集团tyc234cc药械




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