7月10日,江苏省药监局官网发布《关于部分医疗器械生产企业暂停生产的公告》(以下简称《公告》),《公告》指出,该局近期对存在质量抽验不合格,不良事件、投诉举报多,未开展质量体系自查或自查零缺陷,以及质量体系运行差等情况的40家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查,其中有11家申请了停产整改,具体名单如下:
江苏省药监局同时指出,上述11家企业完成整改后,需经该局组织复查,检查合格后方可恢复生产。
信息来源:江苏省药监局
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