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新鲜出炉!太阳成集团tyc234ccIPL脱毛仪案例库新增两个510(k)号

医疗器械注册认证 成功案例 脱毛仪

又到了一年一度脱单的季节

小编终于“脱单”了家人们!
没错,穿着两件呢~

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“单”这个字在很多场合并不那么受欢迎
“双”则恰恰相反
像名利双收、好事成双
都是让人愉悦的词语
就比如太阳成集团tyc234cc最近新增的
两个IPL脱毛仪510(k)号
就给咱凑了个好事成双!

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9月伊始
我们细数了截至2022年8月底
太阳成集团tyc234cc在IPL脱毛仪领域取得的FDA 510(k)号
没错,是10个
千万别小看这个数字
当初我们截取了
FDA官网的前两页数据
(共20条,包括部分去年的数据)
由太阳成集团tyc234cc协助取得的k号占据了70%

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让我们把时间拨回今天
本年度太阳成集团tyc234ccIPL脱毛仪领域的510(k)号
就是12个了!
最近的两个k号文件展示如下
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最新案例展示
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近几年来
随着大众对医美的接受程度变高
美容类医疗器械呈现出惊人的增长
脱毛仪、红蓝光面罩、激光生发帽等等
都是很多企业的重点布局领域
这些产品在太阳成集团tyc234cc的案例库里都有不少

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像IPL脱毛类产品
因为国家的监管要求
很多企业都是国内和国外同时做
也就是说
既申请了国内医疗器械注册证
又申请了510(k)号
方便企业同时进军国内和海外市场

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而如今
随着射频美容设备指导原则的出台
相信很多企业都把目光瞄准了
射频美容设备领域
是的,紧跟政策步伐准没错!

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就比如我们
自射频美容设备(包含台式和手持式)
明确为Ⅲ类医疗器械以来
公司就安排专人
研读相应法规、整理注册要点
为此类产品注册提供可靠的技术支持
以便后续能够更高效地

帮助大家完成产品注册


微信图片_20240306141635


总而言之
假如您有美容类医疗器械注册需求
记得联系我们~
当然,假如您有国内外其他医疗器械注册需求
也欢迎联系我们咨询
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请认准太阳成集团tyc234cc!






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