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12月16日，国家药品监督管理局发布7批次医疗器械产品召回通知。
本次召回共涉及3起二级召回，4起三级召回。
波士顿科学公司
Boston Scientific Corporation
对皮下植入式心律转复除颤器
Subcutaneous Implantable Defibrillator
主动召回
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在皮下植入式心律转复除颤器软件中的日期\时间戳错误，可能导致显示错误的电池剩余电量的问题，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器Subcutaneous Implantable Defibrillator（注册证编号：国械注进20153122410）主动召回。召回级别为二级。
美敦力公司Medtronic Inc.
对植入式脑深部神经刺激器
Implantable Deep Brain Neurostimulator
主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在Percept PC在持续为患者提供治疗时，无法同患者程控仪或临床医生程控仪进行无线通信的问题，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator（注册证编号：国械注进20223120364）主动召回。召回级别为二级。
3M公司，3M医疗产品事业部
3M Company，3M Health Care
对血液液体升温仪用一次性器械
Blood/Fluid Warmer Device for single use
主动召回
01
爱惜康股份有限公司Ethicon, Inc.
对可吸收缝合线PDS II (polydioxanone)
synthetic absorbable suture主动召回
牛津免疫技术有限公司
Oxford Immunotec Ltd .
对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应
检测试剂盒（免疫斑点法）
T-SPOT.TB主动召回
徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司
Leica Biosystems Newcastle Ltd
对bcl-6抗体试剂（免疫组织化学）
Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)
主动召回
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在试剂批号和有效日期分配有误，并且产品的实际浓度低于标签上的标示浓度的问题，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd对bcl-6抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)（备案号：国械备20180889号）主动召回。召回级别为三级。
Bard Peripheral Vascular, Inc.
对乳房旋切穿刺针及配件
Breast Biopsy Probe主动召回
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：
（一）一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；
（二）二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；
（三）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
医疗器械生产企业应根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回应在1日内，二级召回应在3日内，三级召回应在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
召回通知至少应当包括以下内容：
（一）召回医疗器械名称、批次等基本信息；
（二）召回的原因；
（三）召回的要求，如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等；
（四）召回医疗器械的处理方式。
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