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北京一摄影工作室无证经营抗原试剂盒,拟被罚30万元!

新冠抗原试剂 医疗器械经营许可证

近期,谁要是同时拥有了新冠抗原试剂和感冒/退烧药,那TA一定是朋友圈内的王者。确实,由于国家防疫政策的调整,新冠抗原检测试剂供不应求,但是想必大家都知道,销售新冠抗原试剂是需要办理资质的,昨天我们就跟大家分享了新冠抗原试剂经营许可证的办理条件。


然而在巨大的利益驱使下,总是有人“顶风作案”,这不,近期北京、天津就分别查处了无证销售新冠抗原试剂的案例。



北京一摄影工作室拟被罚30万









据《北京晚报报道,12月12日下午,北京市海淀区市场监管综合执法大队接到举报线索,辖区某摄影工作室高价代售抗原检测试剂盒,执法人员紧急出动,对上述摄影工作室进行了突击检查。


经查,执法人员在该工作室内发现已售空的不同厂家的抗原试剂盒7箱,并在收银台发现三张手工记录的销售明细表和未售出的抗原检测试剂盒2盒。


该摄影工作室将每盒25支的抗原检测试剂盒以250元的价格对外销售。执法人员依法依规对相关情况进行处置,并对涉案物品进行证据固定和暂扣处理。同时,执法人员现场与企业法定代表人取得联系,要求其进一步提供相关进销货凭证,并接受下一步处理。


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该企业销售抗原检测试剂盒的价格远高于同时期周边市场同类抗原检测试剂盒的价格,该行为构成哄抬价格的违法行为,海淀区市场监管局已对其立案调查,并对该企业是否构成无证经营并案处理。根据现场检查情况及初步调查,对涉嫌哄抬物价及无证经营的违法行为,海淀区市场监管局拟作出并处30万元罚款的行政处罚。



天津一企业被罚5万元









无独有偶,12月12日,天津市河西区市场监管局发现了某公司涉嫌无资质销售新冠病毒抗原试剂的违法线索。经过查验进货票据、销售记录截图及证人问询,执法人员查实该公司在未取得医疗器械经营许可证情况下加价出售新冠病毒抗原试剂,案发时已售出9盒,涉嫌构成无资质从事第三类医疗器械经营行为。


执法人员立即责令该公司停止违法行为,并对其负责人进行告诫,告知当前疫情形势下无资质出售第三类医疗器械的违法危害后果。目前,本案已调查终结,该局对当事人作出没收违法所得2025元、罚款5万元的行政处罚告知。



生产厂商发布规范经营声明









对于市场上的违规销售行为,包括南京诺唯赞、深圳亚辉龙等在内的新冠抗原试剂盒生产厂商也纷纷发布维权和免责声明,其中深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司在12月10日发表的声明中称,该公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂属医疗器械产品范畴,个人及其他无医疗器械经营许可证或药品经营许可证资质者,不得从事经营活动;有部分个人或公司未经授权,在网络平台或者线下渠道售卖该公司产品,公司将依法维权;获得授权的合作单位,如果违反法律法规或合同约定,产生的风险由其自行承担,公司有权断供并追究责任。


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合规经营(生产)早已是业内的老生常谈了,特别是在如今违规举报渠道十分畅通的互联网时代,商家们千万被一时利益蒙蔽了双眼,抱着侥幸心理违规经营,否则等待自己的只有罚款甚至被吊销相关证件。只有踏踏实实持证经营,才是立足市场的长久之计。


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