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深圳市市场监管局:以下11个第一类医疗器械备案已被取消!

第一类医疗器械备案取消 深圳市市场监督管理局

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2022年12月1日,深圳市市场监督管理局发布了“关于取消一批第一类医疗器械备案的公告”,其中公布了11个被取消备案的第一类医疗器械,并宣布取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。

深圳市市场监管局同时指出,上述备案人不服第一类医疗器械备案被取消的,可自本公告发布之日起六十日内,向深圳市人民政府或广东省药品监督管理局提出行政复议。复议期间,取消备案不停止执行。

以下为本次被取消备案的具体名单:


序号

备案号

产品名称

备案人名称

备案人统一社会信用代码

1. 

粤深械备20150018号

医用冷敷贴

深圳自然极医疗器械有限公司

914403000789921189

2. 

粤深械备20160148号

医用冷敷贴

深圳市两相宜生物科技有限公司

91440300MA5D8UEY0H

3. 

粤深械备20160178号

医用冷敷贴

深圳市安亦康医疗科技有限公司

91440300MA5D8U6U7N

4. 

粤深械备20190344号

医用冷敷贴

深圳市御仁健康科技有限公司

91440300MA5DKA59XW

5. 

粤深械备20150180号

医用冷敷头带

深圳天赋健医疗器械科技有限公司

914403000807566596

6. 

粤深械备20150296号

医用冷敷头带

深圳市普润康生物科技有限公司

914403000801320370

7. 

粤深械备20160349号

医用冷敷头带

深圳市普润康生物科技有限公司

914403000801320370

8. 

粤深械备20190430号

医用冷敷眼罩

深圳市医荟生物科技有限公司

91440300MA5F215EXJ

9. 

粤深械备20200619号

冷敷凝胶

秀玉养生堂(深圳)有限公司

91440300MA5F6F8N2C

10. 

粤深械备20140091号

医用冷敷头带

深圳市普润康生物科技有限公司

914403000801320370

11. 

粤深械备20160437号

冷敷隔离垫

深圳市普润康生物科技有限公司

914403000801320370


信息来源:深圳市市场监督管理局

排版整理:太阳成集团tyc234cc药械







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