近日,广东省医疗器械管理学会发布了核酸提取仪、一次性采样拭子和样本保存管(含保存液)这三项疫情防控产品的团体标准,并组织召开宣贯会。
该三项疫情防控产品团体标准的发布及实施具有重大的意义:一是加快疫情防控相关产品标准的落地,有效提升防控产品质量和疫情防控能力;
二是给疫情防控产品提供生产、检验的标准依据,为广东省批量输出高质量的核酸检测产品、迅速提高新冠病毒检测能力奠定了基础;
三是给广东省各地市区的医疗器械产品的研发、上市及市后监管提供了可参考的技术依据,助力疫情防控工作的顺利进行;
四是落实国务院印发的《国家标准化发展纲要》中提出的“大力发展团体标准,实施团体标准培优计划,推进团体标准应用示范,充分发挥技术优势企业作用,引导社会团体制定原创性、高质量标准”的要求。
以下为三项产品团体标准文件链接:
✦《全自动核酸提取仪》
(标准编号:T/GDMDMA 0003-2022)
✦《一次性使用采样拭子》
(标准编号:T/GDMDMA 0004-2022)
✦《样本保存管(含保存液)》
(标准编号:T/GDMDMA 0005-2022)
信息来源:广东省医疗器械管理学会
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