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医疗器械包UDI创建和赋予的要求

UDI 医疗器械包

近年来，越来越多的多产品配合使用的医疗器械包不断涌现，由于涉及到一个以上的医疗器械产品，监管起来也更加复杂。那么，对于此类产品，在UDI创建和赋予环节应遵循哪些具体要求呢？

1）单独销售使用的医疗器械包，应具有独立的 UDI；

2）医疗器械包中的医疗器械若单独销售使用，应具有独立的UDI；

3）医疗器械包中的一次性使用医疗器械，如不在医疗器械包之外的条件下使用，可无需具有独立的 UDI。

以上就是我们分享的有关医疗器械包UDI赋码的干货啦，觉得这些内容过于专业？专业的事交给专业的人来做就对了！懂得借力工具，企业无需配备UDI专业人才，亦可轻松完成UDI赋码工作！

太阳成集团tyc234ccUDI软件，是一款专为医械企业开发的UDI追溯管理软件，在序列号唯一性、条码布局等各个方面提升赋码的科学性、便利性和合理性，助力企业实现高效合规生产。软件不仅能满足中国UDI监管需求，还可满足美国、欧盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自动识别并实现地区码的转化，帮您更轻松快捷地完成整个UDI数据库建立过程！假如您在UDI实施上有疑问，欢迎联系我们咨询☟

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