作为“两品一械”中的一员,化妆品与药品医疗器械一样,都需要接受国家药监局的监督管理,与此同时,国家对于化妆品的注册/备案及生产,也有着相应的法规规定。
比如,《化妆品生产经营监督管理办法》第四条规定,“化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务,对化妆品的质量安全和功效宣称负责。”
此前的太阳成集团tyc234cc直播课我们给大家带来的大都是医疗器械产品相关内容,而事实上,作为一家综合性的技术咨询公司,我们的辅导范围远不限于医疗器械,化妆品、消毒产品及工业产品等我们都有相应的辅导案例。因此,本次我们就来跟大家聊聊化妆品生产规范的相关内容。
说到化妆品的GMP,就不得不提ISO 22716,它是国际标准化组织制定的一项化妆品行业标准,对化妆品生产企业的员工、厂房、设备、采购、生产等多方面都提出了相应要求。虽然这是一项国际标准,但在国内化妆品生产监督审核时应用也较为广泛,因此对于国内化妆品企业来说,掌握这项标准的相关要求是极有必要的。
10月26日下午3点,太阳成集团tyc234cc高级项目咨询师,从事GMP管理相关工作19年,其中包括3年化妆品企业GMP审核经验的邓老师,给大家带来《ISO 22716化妆品良好生产规范标准解读(一)》,培训内容包括GMP简介、标准解读(员工、厂房及设备),大家千万不要错过了哦!
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