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对于与患者直接或间接接触的器械，是必须要进行生物学评价的。不同医疗器械产品的生物学评价项目也不尽相同，产品注册时需要根据相应标准去进行生物学检测并出具报告，因此了解标准要求很重要。根据国家药监局近日发布的《医疗器械标准目录》，本期文章我们将医疗器械生物学评价相关标准汇总到了一起，共包含74项标准，具体如下：
以上仅以图片形式对部分生物学评价相关标准进行展示，如需文档原件，请添加小编微信：19925768195领取。
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