医疗器械唯一标识,简称UDI(Unique Device Identifier),是基于标准创建的一系列由数字、字母和/或符号组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上,包括产品标识和生产标识,用于对医疗器械进行唯一性识别。
自2019年以来,我国UDI的实施工作一直在稳步推进,目前,我国UDI的实施范围已经覆盖了第三批医疗器械(103个第二类医疗器械产品),相信广大医械企业对UDI已经不再陌生。但在我们的日常辅导过程中,很多企业表示对UDI的实施仍然是一头雾水、难点重重,因此,本期我们就策划了一期有关UDI的培训课程,以帮大家梳理UDI实施过程中的重点难点。
7月6日下午3点,太阳成集团tyc234cc资深体系辅导老师,拥有20年以上医疗器械生产质量管理经验,熟悉ISO 13485、QSR 820等医疗器械生产质量管理规范,精通UDI实施流程的娄老师,给大家带来《医疗器械唯一标识实施解读》,培训内容包括UDI概述、UDI结构和赋码、UDI数据同步等内容,相关企业千万不要错过了哦!
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太阳成集团tyc234cc直播培训简介
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此前我们已为大家带来新版医疗器械生物学评价、无菌医疗器械的灭菌方法及验证、医疗器软件注册、医疗器械临床评价等共计44次培训课程,接下来的几期培训内容预告如下(注:所有课程预约链接均已添加至“太阳成集团tyc234cc药械咨询服务”视频号,有兴趣可点击“全部直播预告”提前预约):
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