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随着医疗技术的不断发展，医疗器械在诊断、治疗和康复中发挥着重要作用。然而，由于市场监管不完善、行业标准缺失等原因，一些不合格、不安全的医疗器械也随之涌现，给患者的健康和生命安全带来潜在风险。因此，医疗器械标准的重要性就突显出来了：随着行业的快速发展，各项医疗器械标准一直在不断制定修改中。
自2023年5月起，我们几乎每月初都会给大家盘点自该月起正式实施的标准，2024年1月较为特殊，除了1月1日起已经实施的11项标准外，还有18项标准（包括3项通用技术领域标准及15项专用技术领域标准）都是从2024年1月15日起正式实施的，具体明细如下：
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