【国内首款】注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市！

8月28日，国家药监局官网发布公告称，批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。我们在国家药监局用“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”进行检索，目前有不少重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料等第二类医疗器械产品，但是可用于注射的第三类医疗器械，这是国内首款。

据称，此次批准的产品为无色或类白色液体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网，对细胞、组织起支撑作用，使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控，注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。

信息来源：国家药监局

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