防城港医学试验区：仅用3天完成第二类医疗器械产品技术审评！

技术审评省市局动态

据《广西日报》报道，近日，在防城港国际医学开放试验区（以下简称“医学试验区”）医药产业创新服务站，广西药监局派驻的专家组以“现场审评”的模式，对广西井美医药用品有限公司等两家企业申报注册的二类医疗器械产品完成技术审评。此次审批全程仅用3天。

据悉，防城港市与广西壮族自治区药监局签订了《医药产业发展合作框架协议》，进一步加强“局市合作”。5月12日，防城港市与自治区药监局联合在医学试验区设立医药产业创新服务站，通过服务站窗口将注册审评审批服务前移，在业务咨询指导、申报资料预审、审评前置服务等方面为园区内企业提供“零距离”帮扶、“一对一”精准指导，采取“提前介入+现场审评”的方式，提高了工作效率，缩短了审评时限。

在申报注册快速通道的助力下，目前医学试验区已有9家企业获批医疗器械产品57种，近期还有6家企业计划申请注册医疗器械产品20余种。

信息来源：广西日报

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