5月24日,国家药监局官网发布《关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》,本年度计划制修订的医疗器械行业标准目录中包括《医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》、《激光治疗机》等15项强制性标准和《重组胶原蛋白敷料》、《医用透明质酸钠敷料》、《医疗器械唯一标识的形式和内容》等102项推荐性标准,其中强制性标准有1项制定14项修订,推荐性标准则有项56项制定46项修订,具体明细如下:
信息来源:国家药监局
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