返回医疗器械产品在正式接触到使用者前，会涉及到注册/备案人、生产企业、经营/使用企业，而《医疗器械监督管理条例》对“医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用”都有相应的章节进行规定，此前我们的培训跟大家分享较多的都是医疗器械注册相关内容，本期就来跟大家聊聊医疗器械经营的相关内容。
目前在我国，第三类医疗器械经营实行的是许可管理，第二类医疗器械经营实行的是备案管理，第一类医疗器械经营则无需许可和备案。相较于医疗器械注册来说，医疗器械经营相关资质的办理没那么复杂，但依然有很多需要关注的点，如经营条件、贮存条件、质量管理人员要求等，只要某一项未满足相应法规要求，就会影响企业的取证效率。
9月28日下午3点，太阳成集团tyc234cc国内注册工程师，有着多年医疗器械注册从业经验，在医疗器械注册及经营方面都积累了丰富辅导案例的伍老师，给大家带来《医疗器械经营法规及审查要点》，培训内容包括相关法规要求、医疗器械经营资料申请要求、医疗器械经营过程中要求、审查要点等，大家千万不要错过了哦！
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