返回《医疗器械注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）第十条指出，“国家药品监督管理局对临床急需医疗器械实行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批，鼓励医疗器械的研究与创新，推动医疗器械产业高质量发展。”《办法》第六十九条则指出，“申请适用创新产品注册程序的，申请人应当在产品基本定型后，向国家药品监督管理局提出创新医疗器械审查申请。”
对于创新医疗器械审查的具体程序，国家药监局也于2018年发布了《创新医疗器械特别审查程序》，以指导相关申请人更好地完成特别审查申请。
那么，到底什么样的产品才算是创新医疗器械？企业申请创新医疗器械的流程是怎样的？申报过程中又有哪些重点关注事项呢？
9月21日下午3点，太阳成集团tyc234cc国内注册工程师，有着多年医疗器械产品注册经验，在创新医疗器械申报方面积累了丰富辅导案例的谢老师，给大家带来《创新医疗器械申报流程及要点》，培训内容包括《创新医疗器械特别审查程序》解读、创新医疗器械的申请流程及要点、创新审查程序是否利于注册等，大家千万不要错过了哦！
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