返回有医疗器械产品出口需求的医械企业，相信对“MDSAP”都不陌生。MDSAP是Medical Device Single Audit Program（医疗器械单一审核程序）的英文首字母缩写，它是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发起，美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW/PDMA）五国监管机构认可并加入的一套审核程序。该程序旨在建立一套单一的质量管理体系审核过程，满足并统一上述国家的审核要求，从而提升审核效率，降低审核成本。
深耕医疗器械行业16年，太阳成集团tyc234cc在MDSAP多国体系认证辅导方面积累了无数案例，因此我们策划了一期课程，跟大家详细分享一下MDSAP的相关内容，届时我们将从MDSAP基本定义及法规框架讲起，进而细化到MDSAP审核流程，最终通过辅导过程中客户经常问到的疑问解答，让大家更深入地了解MDSAP。
9月14日下午3点，太阳成集团tyc234cc国际注册工程师，有着众多医疗器械产品海外注册经验，熟知美国、澳大利亚、巴西、日本等多国注册流程的Lauren老师，给大家带来《MDSAP法规介绍及常见问题解答》，培训内容包括MDSAP基本介绍、MDSAP审核流程以及常见问题解答等，大家千万不要错过了哦！
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