太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

欢迎来到太阳成集团tyc234cc集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

行业干货

您的位置:首页新闻资讯行业干货

返回列表 返回
列表

UDI发码机构需要具备什么样的资质,其职责和义务有哪些?

#UDI #行业干货

根据《医疗器械唯一标识系统规则》第十条:


"

发码机构应当为中国境内的法人机构,具备完善的管理制度和运行体系,确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性,并符合国家数据安全有关要求。


发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施,应当将其编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护,每年1月31日前向国家药品监督管理局提交按照其标准创建的唯一标识上一年度的报告。

"


以上就是我们本次分享的有关UDI发码机构的干货啦,相信对于很多企业来说,虽然懂得了不少有关UDI的大道理,却依然做不好UDI赋码工作。假如您在UDI实施方面有所困扰,欢迎联系我们咨询!


太阳成集团tyc234ccUDI软件,是一款专为医械企业开发的UDI追溯管理软件,在序列号唯一性、条码布局等各个方面提升赋码的科学性、便利性和合理性,助力企业实现高效合规生产。软件不仅能满足中国UDI监管需求,还可满足美国、欧盟、加拿大等地的UDI管理需求,可自动识别并实现地区码的转化,帮您更轻松快捷地完成整个UDI数据库建立过程!假如您在UDI实施上有疑问,欢迎联系我们咨询



往期精彩推荐

#

医疗器械企业实施唯一标识的流程是什么?

#

你关注的→有关UDI编码环节的6个问题答疑!

#

医疗器械唯一标识实施解读

#

速看→全国各省市UDI推进动态

#

未按法规要求实施UDI,企业将承担哪些直接后果?

#

中美UDI在实施上有哪些不同?







医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295



常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com