有源产品在进行EMC检测时，是否需要连同无源附件一起检测？

电磁兼容行业干货

不少有源医疗器械产品的产品组成中都会包含一些无源附件，那么在进行电磁兼容检测时，是否需要连同无源附件一起检测呢？

通常电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。

如果经分析判定无源附件与电磁兼容检验无关，则不需要连同该无源附件一起检测；如果测试时必须配合无源附件才能实现其基本性能，则应当配合该无源附件进行检测。

往期精彩推荐

医疗器械工艺验证，一定要委托有资质的第三方机构进行检验吗？

医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格？

医疗器械生产许可证发生变化，哪些情况下需办理许可变更手续？

仅存放过期医疗器械并未实际使用，也算是违法行为吗？

如何确定医疗器械临床评价的范围？

医疗器械注册证/生产许可证快到期了，应何时提出延续申请？

医疗器械注册咨询认准太阳成集团tyc234cc

深圳：0755-86194173

广州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

※深圳市场监管局进一步明确体外诊断试剂经营企业人员专业相关要求

产品类别调整后，是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据？

联系我们

全国服务热线：400-888-7587

总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906

四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209

湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824

湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607

江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516

海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26

重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼

备案号：粤ICP备16108171号技术支持：深度网

咨询咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

微信公众

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com

太阳成集团(tyc234cc·VIP主页)网址-Unique Platform

专注国内外医疗器械咨询服务

行业干货

有源产品在进行EMC检测时，是否需要连同无源附件一起检测？

热门文章

最新资讯

相关新闻