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√收藏!“数字疗法”产品分类界定结果汇总

数字疗法 分类界定

最近有不少客户跟我们咨询“数字疗法”产品的分类界定问题,关于这类产品的分类,除了参考2017版《医疗器械分类目录》外,还需结合国家药监局自2018年以来发布的各批分类界定结果来判定。

本期文章我们就根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的10批分类界定结果,将其中提到的“数字疗法”产品(注:“数字疗法”产品不包括普通图像处理软件及信息管理软件)按不同分类一一汇总(如需表格文件,可添加文末小编微信)

01
建议作为第三类医疗器械管理


微信图片_20240301104039


02
建议作为第二类医疗器械管理


微信图片_20240301104042


除此之外,我们同步将分类界定结果中“建议不作为医疗器械管理软件产品汇总如下:


03
建议不作为医疗器械管理的软件产品


微信图片_20240301104044
微信图片_20240301104046



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