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近日，上海市药监局官网公布一则行政处罚信息，上海一医械企业生产的一次性使用医用橡胶检查手套，因不透水性检验项目不符合GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》这一强制性标准，被罚599500元。
《医疗器械监督管理条例》第三十五条指出：医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
《医疗器械监督管理条例》第八十六条：
此前我们已跟大家分享过不少违法案例（更多案例请点击“违法案例”合集），事实上大多情况下并非企业不懂法，只是在巨大利益趋势下，选择无视法律法规的要求而已。但毋庸置疑，这并非企业发展的长久之计，只有将目光放长远，严格按法律法规要求做好产品生产（经营），才能真正在行业中占据一席之地。
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信息来源：上海市药监局
排版整理：太阳成集团tyc234cc药械
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