返回众所周知，医疗器械临床评价的途径有两种：同品种医疗器械临床数据和临床试验数据，那么假如产品类别调整后，是否可采用自身临床数据作为同品种数据呢？
此种情形是可以的，但应充分收集其作为原类别时的上市前和上市后相关数据，进行合理的总结和分析。主要关注产品在正常使用条件下是否可达到预期性能；与预期受益相比较产品的风险是否可接受；产品的有效性和安全性是否均有适当的证据支持。
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