正常情况下,假如要从事第二类医疗器械经营,是需要办理经营备案的,但也有例外情况:《医疗器械监督管理条例》第四十一条指出,“按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。”
那么,具体哪些产品可以免于经营备案呢?根据《国家药监局关于公布〈免于经营备案的第二类医疗器械产品目录〉的公告(2021年第86号)》,电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、避孕套等13类第二类医疗器械产品可免于经营备案,具体明细如下:
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