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哪些含透明质酸钠的产品可按第二类医疗器械申报?

透明质酸钠 医疗美容 行业干货

根据国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号),符合以下情形,且不含药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分时,按照第二类医疗器械管理:


1)作为医用敷料,产品不可被人体吸收且用于非慢性创面


2)作为辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕修复敷料


3)作为口腔溃疡、口腔组织创面愈合治疗辅助材料


4)作为体腔器械(不含避孕套)导入润滑剂


5)含有透明质酸钠润滑剂的避孕套



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