在医疗器械欧盟CE认证中,公告机构扮演着极为重要的角色,除普通Ⅰ类医疗器械产品(不含灭菌类、测量类及重复使用类)外,其他所有医疗器械产品都需要拿到公告机构出具的CE认证证书,方可进入欧盟市场进行销售。近日,欧盟MDR公告机构又新增一名成员——来自土耳其的Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi,编号为NB 2764。
迄今为止,欧盟MDR公告机构共有40家,其中以德国和意大利居多(各有10家),我们将所有欧盟MDR公告机构汇总如下(标注为黄色的即为本次新增):
最后,11月9日我们给大家带来了一期欧盟MDR准入要求的培训课程,感兴趣的朋友可点右侧文章链接观看回放 ☞ 欧盟MDR
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