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等离子皮肤治疗仪进入NMPA创新医疗器械特别审查程序

等离子皮肤治疗仪 创新医疗器械 国家药监局

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日前,国家药监局器审中心公布一期创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,其中有一款产品引起了我们的注意——等离子皮肤治疗仪


据介绍,该产品主要是通过高压电极电离空气中的氮气、氧气等产生等离子体,活性“微离子簇”可起到灭活治病微生物、促进细胞增殖和加速凝血作用,从而实现真菌引起的皮肤病和慢性创面的治疗


进入创新医疗器械特别审查程序,意味着该产品将获得早期介入、专人负责、全程指导,在标准不降低、程序不减少的情况下予以优先审批。作为创新医疗器械,在审评及注册申请通过后,国家药监局还会同步发布产品审评报告获批上市公告,假如您对此类产品感兴趣,欢迎持续关注我们以获取后续报道。


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