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随着我国医疗器械注册人制度的全面实施，越来越多的企业选择这一方式进行医疗器械注册生产。在委托生产情形下，医疗器械注册人、备案人应与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》（以下简称《质量协议》），明确双方在产品生产的全过程中各自的权利、义务和责任，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。
此前我们跟大家分享过《质量协议》编写的8大要素，今天我们再给大家分享一下《质量协议》模板，以供相关企业参考：
如需《质量协议》电子版，请于本公众号（记得先关注）对话框回复“质量协议”。
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